تعریف استاندارد محصول با کیفیت
۱. اشیاء قابل اجرا
محتوای این مقاله برای بازرسی کیفیت انواع کیسههای ماسک (کیسههای فیلم آلومینیومی) قابل استفاده است.مواد بسته بندی.
۲. اصطلاحات و تعاریف
سطوح اولیه و ثانویه: ظاهر محصول باید با توجه به اهمیت سطح در شرایط استفاده عادی ارزیابی شود.
سطح اولیه: بخش نمایانی که پس از ترکیب کلی مورد توجه قرار میگیرد. مانند قسمتهای بالایی، میانی و قابل مشاهده محصول.
سطح ثانویه: قسمت پنهان و قسمت نمایان که پس از ترکیب کلی مورد توجه قرار نمیگیرد یا پیدا کردن آن دشوار است. مانند کف محصول.
۳. سطح نقص کیفیت
نقص مهلک: نقض قوانین و مقررات مربوطه یا آسیب رساندن به بدن انسان در حین تولید، حمل و نقل، فروش و استفاده.
نقص جدی: شامل کیفیت عملکردی و ایمنی تحت تأثیر کیفیت ساختاری است که مستقیماً بر فروش محصول تأثیر میگذارد یا باعث میشود محصول فروخته شده نتواند به اثر مورد انتظار دست یابد و مصرفکنندگان هنگام استفاده از آن احساس ناراحتی کنند.
نقص عمومی: شامل کیفیت ظاهری میشود، اما بر ساختار محصول و تجربه عملکردی آن تأثیری ندارد و تأثیر عمدهای بر ظاهر محصول نخواهد داشت، اما باعث میشود مصرفکنندگان هنگام استفاده از آن احساس ناراحتی کنند.
الزامات کیفیت ظاهری
۱. الزامات ظاهری
بازرسی بصری هیچ چین و چروک یا تاخوردگی واضحی، هیچ سوراخ، پارگی یا چسبندگی نشان نمیدهد و کیسه فیلم تمیز و عاری از مواد خارجی یا لکه است.
۲. الزامات چاپ
انحراف رنگ: رنگ اصلی کیسه فیلم با نمونه استاندارد رنگ تأیید شده توسط هر دو طرف مطابقت دارد و در محدوده انحراف است؛ نباید هیچ تفاوت رنگی آشکاری بین یک دسته یا دو دسته متوالی وجود داشته باشد. بازرسی باید طبق SOP-QM-B001 انجام شود.
نقصهای چاپ: بازرسی بصری هیچ نقصی مانند سایهدار شدن، کاراکترهای مجازی، تاری، چاپهای از دست رفته، خطوط چاقویی، آلودگی هتروکرومیک، لکههای رنگی، لکههای سفید، ناخالصیها و غیره را نشان نمیدهد.
انحراف چاپ روی هم: با خطکش فولادی با دقت 0.5 میلیمتر اندازهگیری شده است، قسمت اصلی ≤0.3 میلیمتر و سایر قسمتها ≤0.5 میلیمتر است.
انحراف موقعیت الگو: با خطکش فولادی با دقت 0.5 میلیمتر اندازهگیری میشود، انحراف نباید از ±2 میلیمتر تجاوز کند.
بارکد یا کد QR: نرخ تشخیص بالاتر از کلاس C است.
۳. الزامات بهداشتی
سطح دید اصلی باید عاری از لکههای جوهر آشکار و آلودگی رنگ خارجی باشد و سطح دید غیر اصلی باید عاری از آلودگی رنگ خارجی آشکار، لکههای جوهر باشد و سطح خارجی آن قابل جدا شدن باشد.
الزامات کیفیت سازه
طول، عرض و عرض لبه: ابعاد را با خطکش فیلم اندازهگیری کنید، و انحراف مثبت و منفی بُعد طول ≤1 میلیمتر است
ضخامت: با میکرومتر پیچی با دقت 0.001 میلیمتر اندازهگیری میشود، ضخامت کل مجموع لایههای ماده و انحراف از نمونه استاندارد نباید از ±8٪ تجاوز کند.
مواد: منوط به نمونه امضا شده
مقاومت در برابر چین و چروک: آزمایش روش فشار-کشش، هیچ لایه برداری آشکاری بین لایه ها (فیلم/کیسه کامپوزیت)
الزامات کیفیت عملکردی
۱. تست مقاومت در برابر سرما
دو کیسه ماسک بردارید، آنها را با 30 میلیلیتر مایع ماسک پر کنید و درب آنها را ببندید. یکی را به عنوان نمونه کنترل در دمای اتاق و دور از نور نگهداری کنید و دیگری را در یخچال -10 درجه سانتیگراد قرار دهید. پس از 7 روز آن را بیرون آورده و به دمای اتاق برگردانید. در مقایسه با نمونه کنترل، نباید تفاوت آشکاری (رنگپریدگی، آسیب، تغییر شکل) وجود داشته باشد.
۲. تست مقاومت در برابر حرارت
دو کیسه ماسک بردارید، آنها را با 30 میلیلیتر مایع ماسک پر کنید و درب آنها را ببندید. یکی را به عنوان نمونه کنترل در دمای اتاق و دور از نور نگهداری کنید و دیگری را در جعبهای با دمای ثابت 50 درجه سانتیگراد قرار دهید. پس از 7 روز آن را بیرون آورده و به دمای اتاق برگردانید. در مقایسه با نمونه کنترل، نباید تفاوت آشکاری (رنگپریدگی، آسیب، تغییر شکل) وجود داشته باشد.
۳. تست مقاومت در برابر نور
دو کیسه ماسک بردارید، آنها را با 30 میلیلیتر مایع ماسک پر کنید و درب آنها را ببندید. یکی را به عنوان نمونه کنترل در دمای اتاق و دور از نور نگهداری کنید و دیگری را در جعبه تست پیری نور قرار دهید. پس از 7 روز آن را بیرون بیاورید. در مقایسه با نمونه کنترل، نباید تفاوت آشکاری (پریدگی، آسیب، تغییر شکل) وجود داشته باشد.
۴. مقاومت در برابر فشار
با آبی هم وزن با محتوای خالص پر کنید، آن را به مدت 10 دقیقه تحت فشار 200 نیوتن نگه دارید، بدون ترک یا نشتی.
5. آب بندی
با آب هم وزن با محتوای خالص پر کنید، آن را به مدت 1 دقیقه تحت خلاء -0.06 میلی پاسکال نگه دارید، بدون نشتی.
۶. مقاومت در برابر حرارت
آببند بالایی ≥60 (N/15mm)؛ آببند جانبی ≥65 (N/15mm). طبق استاندارد QB/T 2358 آزمایش شده است.
استحکام کششی ≥50 (نیوتن/15 میلیمتر)؛ نیروی پارگی ≥50 نیوتن؛ ازدیاد طول در نقطه پارگی ≥77٪. مطابق با GB/T 1040.3 آزمایش شده است.
۷. استحکام لایه برداری بین لایه ای
BOPP/AL: ≥0.5 (N/15mm)؛ AL/PE: ≥2.5 (N/15mm). مطابق با GB/T 8808 آزمایش شده است.
۸. ضریب اصطکاک (داخل/خارج)
us≤0.2؛ ud≤0.2. مطابق با استاندارد GB/T 10006 آزمایش شده است.
۹. میزان انتقال بخار آب (۲۴ ساعت)
≤0.1 (گرم بر متر مربع). مطابق با GB/T 1037 آزمایش شده است.
۱۰. میزان انتقال اکسیژن (۲۴ ساعت)
≤0.1 (سی سی بر متر مربع). مطابق با استاندارد GB/T 1038 آزمایش شده است.
۱۱. باقیمانده حلال
≤10 میلیگرم بر متر مربع. مطابق با GB/T 10004 آزمایش شده است.
۱۲. شاخصهای میکروبیولوژیکی
هر سری از کیسههای ماسک باید دارای گواهی پرتودهی از مرکز پرتودهی باشند. کیسههای ماسک (شامل پارچه ماسک و فیلم صدفی) پس از استریلیزاسیون با پرتودهی: تعداد کل کلونیهای باکتریایی ≤10CFU/g؛ تعداد کل کپک و مخمر ≤10CFU/g.
مرجع روش پذیرش
۱. بازرسی چشمی:بازرسی ظاهر، شکل و جنس، عمدتاً از طریق بازرسی بصری انجام میشود. در شرایط نور طبیعی یا لامپ رشتهای ۴۰ وات، محصول در فاصله ۳۰ تا ۴۰ سانتیمتری از محصول و با دید طبیعی قرار میگیرد و عیوب سطحی محصول به مدت ۳ تا ۵ ثانیه مشاهده میشود (به جز برای تأیید نسخه چاپی).
۲. بررسی رنگ:نمونههای بازرسیشده و محصولات استاندارد زیر نور طبیعی یا نور رشتهای ۴۰ وات یا منبع نور استاندارد، در فاصله ۳۰ سانتیمتری از نمونه، با زاویه دید ۹۰ درجه و خط دید ۴۵ درجه قرار داده میشوند و رنگ آنها با محصول استاندارد مقایسه میشود.
۳. بو:در محیطی بدون بو در اطراف، بازرسی با بو انجام میشود.
۴. اندازه:اندازه را با یک خطکش فیلم با توجه به نمونه استاندارد اندازهگیری کنید.
۵. وزن:با ترازوی با مقدار کالیبراسیون 0.1 گرم وزن کنید و مقدار را یادداشت کنید.
۶. ضخامت:با استفاده از کولیس ورنیه یا میکرومتر با دقت 0.02 میلیمتر و نسبت به نمونه استاندارد و استاندارد اندازهگیری کنید.
۷. آزمایش مقاومت در برابر سرما، مقاومت در برابر گرما و مقاومت در برابر نور:کیسه ماسک، پارچه ماسک و فیلم محافظ مرواریدی را با هم آزمایش کنید.
۸. شاخص میکروبیولوژیکی:کیسه ماسک (حاوی پارچه ماسک و فیلم مرواریدی) را پس از استریل کردن با اشعه بردارید، سرم فیزیولوژی استریل با وزنی معادل محتوای خالص را در آن قرار دهید، کیسه ماسک و پارچه ماسک را داخل آن ورز دهید، به طوری که پارچه ماسک به طور مکرر آب را جذب کند و تعداد کل کلونیهای باکتریایی، کپکها و مخمرها را آزمایش کنید.
بستهبندی/تدارکات/انبارداری
نام محصول، ظرفیت، نام سازنده، تاریخ تولید، مقدار، کد بازرس و سایر اطلاعات باید روی جعبه بستهبندی درج شده باشد. در عین حال، کارتن بستهبندی نباید کثیف یا آسیبدیده باشد و با یک کیسه محافظ پلاستیکی پوشانده شده باشد. جعبه باید با نوار چسب به شکل "I" مهر و موم شود. محصول باید قبل از خروج از کارخانه، همراه با گزارش بازرسی کارخانه باشد.
زمان ارسال: ۱۶ دسامبر ۲۰۲۴
