Definitio Normae Qualitatis Producti
1. Obiecta Applicabilia
Contenta huius articuli ad inspectionem qualitatis variorum saccorum larvarum (sacculorum pelliculae aluminii) pertinent.materiae involucri.
2. Termini et Definitiones
Superficies primariae et secundariae: Aspectus producti secundum momentum superficiei sub usu normali aestimandus est;
Superficies primaria: Pars exposita quae post totam combinationem pertinet. Qualis est superior, media et aspectu manifestae partes producti.
Superficies secundaria: Pars occulta et pars exposita quae non pertinet vel difficile invenitur post combinationem totam. Exempli gratia, pars inferior producti.
3. Gradus vitii qualitatis
Vitium fatale: Violatio legum et regularum pertinentium, vel damnum corpori humano illatum durante productione, transportatione, venditione et usu.
Vitium grave: Qualitatem functionis et salutem a qualitate structurae affectam, venditionem producti directe afficiens vel productum venditum effectum exspectatum non assequendum efficiens, et emptores incommode utentes eo.
Vitium generale: Qualitatem aspectus attingit, sed structuram et usum producti non afficit, nec magnum impulsum in aspectum producti habebit, sed emptores incommode utentes sentiunt.
Requisita qualitatis aspectus
1. Requisita speciei
Inspectio visualis nullas rugas aut plicas manifestas, nullas perforationes, rupturas, aut adhaesiones ostendit, et saccus pelliculatus mundus est et expers materiarum externarum aut macularum.
2. Requisita impressionis
Deviatio coloris: Color principalis sacci pelliculati congruit cum exemplo coloris normae ab utraque parte confirmato et intra limitem deviationis est; nulla differentia coloris manifesta inter eandem seriem vel duas series continuas esse debet. Inspectio peragenda est secundum SOP-QM-B001.
Vitia typographica: Inspectio visualis nulla vitia ostendit, ut umbrae, characteres virtuales, nebulae, impressiones absentes, lineae cultri, pollutio heterochromatica, maculae coloratae, maculae albae, impuritates, et cetera.
Deviatio superimpressionis: Regula ferrea cum accuratione 0.5mm mensurata, pars principalis est ≤0.3mm, ceterae partes sunt ≤0.5mm.
Deviatio positionis exemplaris: Regula ferrea cum accuratione 0.5mm mensurata, deviatio ±2mm non excedere debet.
Codex striatus vel codex QR: Ratio recognitionis supra Classem C est.
3. Requisita hygienica
Superficies spectandi principalis maculis atramenti manifestis et pollutione colorum externorum libera esse debet, superficies autem spectandi non principalis a pollutione colorum externorum manifesta, maculis atramenti libera esse debet, et superficies externa amovibilis esse debet.
Requisita qualitatis structuralis
Longitudo, latitudo et latitudo marginis: Dimensiones cum regula pelliculari metire, et deviatio positiva et negativa dimensionis longitudinis est ≤1mm.
Crassitudo: Micrometro cochleari cum accuratione 0.001mm mensurata, crassitudo totalis summae stratorum materiae et deviatio a exemplo normali non excedere debet ±8%.
Materia: Subiectum exemplo signato
Resistentia rugarum: Experimentum methodi "push-pull", nulla manifesta decorticatio inter stratas (pellicula/saccus compositus)
Requisita qualitatis functionalis
1. Examen resistentiae frigoris
Duo sacculi larvarum sumantur, eos 30ml liquidi larvarum impleantur, et claudantur. Alter temperatura ambiente et a luce remoto quasi exemplar conservatur, alter in armario frigorifico ad -10°C. Post septem dies extrahatur et ad temperaturam ambientem restituatur. Comparatus cum exemplari, nulla differentia manifesta (ecoloratio, damnum, deformatio) esse debet.
2. Examen resistentiae caloris
Duo sacculi larvarum sumantur, eos liquidi larvarum 30ml impleantur, et claudantur. Alter temperatura ambiente et a luce remoto quasi exemplar conservatur, alter in capsa temperaturae constantis 50°C ponetur. Post septem dies extrahatur et ad temperaturam ambientem restituatur. Comparatus cum exemplari, nulla differentia manifesta (evanescentia, damnum, deformatio) esse debet.
3. Examen resistentiae lucis
Duo sacculi larvarum sume, eos 30ml liquidi larvarum imple, et claude. Alter ad temperaturam cubiculi et a luce remoto quasi exemplar conserva, alter in pyxide ad probationem lucis senescentiae pone. Post septem dies extrahe. Comparatus cum exemplari, nulla differentia manifesta (evanescentia, damnum, deformatio) esse debet.
4. Resistentia pressionis
Aqua eiusdem ponderis ac contentum netum imple, sub pressione 200N per decem minuta serva, sine rimas aut effluxu.
5. Obsignatio
Aqua eiusdem ponderis ac contentum netum imple, sub vacuo -0.06mPa per unum minutum serva, sine effluvio.
6. Resistentia caloris
Obturamentum superius ≥60 (N/15mm); obturamentum laterale ≥65 (N/15mm). Probatum secundum QB/T 2358.
Robur tensile ≥50 (N/15mm); vis frangens ≥50N; elongatio ad fracturam ≥77%. Probatum secundum GB/T 1040.3.
7. Robur detrahendi interstratum
BOPP/AL: ≥0.5 (N/15mm); AL/PE: ≥2.5 (N/15mm). Probatum secundum GB/T 8808.
8. Coefficiens frictionis (intus/extus)
us≤0.2; ud≤0.2. Probatum secundum GB/T 10006.
9. Aquae vaporis transmissionis celeritas (24h)
≤0.1 (g/m²). Probatum secundum GB/T 1037.
10. Frequentia transmissionis oxygenii (24h)
≤0.1 (cc/m²). Probatum secundum GB/T 1038.
11. Residuum solventis
≤10mg/m2. Probatum secundum GB/T 10004.
12. Indicatores microbiologici
Unaquaeque series sacculorum larvarum certificatum irradiationis a centro irradiationis habere debet. Sacculi larvarum (panno larvarum et pellicula margaritacea inclusis) post sterilisationem per irradiationem: numerus totalis coloniarum bacterialium ≤10 CFU/g; numerus totalis fungorum et fungorum ≤10 CFU/g.
Methodus acceptationis referentiae
1. Inspectio visualis:Inspectio speciei, formae, et materiae plerumque per inspectionem visualem fit. Sub luce naturali vel sub lucerna incandescenti 40W, productum 30-40cm a producto distat, visu normali, et vitia superficialia producti per 3-5 secundas observantur (praeter verificationem exemplaris impressi).
2. Inspectio coloris:Exempla inspecta et producta norma sub luce naturali vel lucerna incandescente 40W vel fonte lucis normae, 30cm a exemplo distante, cum fonte lucis anguli 90° et linea visionis anguli 45°, ponuntur, et color cum producto normae comparatur.
3. Odor:In ambitu sine odore, inspectio olfactu perficitur.
4. Magnitudo:Magnitudinem regula pelliculae metire, ad exemplum normatum referens.
5. Pondus:Statera cum valore calibrationis 0.1g pondera et valorem nota.
6. Crassitudo:Metire cum corrigio vernieri vel micrometro cum accuratione 0.02 mm, respectu exemplaris normae et normae.
7. Examen resistentiae frigoris, resistentiae caloris et resistentiae lucis:Sacculum larvae, pannum larvae, et pelliculam margaritaceam simul experire.
8. Index microbiologicus:Sacculum personae tegentem (continens pannum personae tegentem et pelliculam margaritaceam) post sterilisationem irradiatione sume, in solutionem salinam sterilem eiusdem ponderis ac contentum netum pone, sacculum personae tegentem et pannum personae tegentem intus subige, ita ut pannus personae tegentes aquam iterum atque iterum absorbeat, et numerum totum coloniarum bacterialium, fungorum et fungorum experire.
Involucrum/Logistica/Repositorium
Nomen producti, capacitas, nomen fabricatoris, dies productionis, quantitas, codex inspectoris et aliae informationes in capsa involucri notandae sunt. Simul, capsa involucri neque sordida neque laesa esse debet et sacculo plastico protectorio obduci. Capsa taenia formae "I" obsignanda est. Productum cum relatione inspectionis officinae antequam officinam relinquat comitari debet.
Tempus publicationis: XVI Kal. Ian. MMXXIV