品質製品規格の定義
1. 適用対象
この記事の内容は、各種マスク袋（アルミフィルム袋）の品質検査に適用できます。包装資材.
2. 用語と定義
主要表面と二次表面：製品の外観は、通常の使用における表面の重要性に応じて評価されるべきである。
主要表面：全体を組み合わせた後に露出する部分。例えば、製品の上部、中央部、および視覚的に目立つ部分など。
二次面：全体を組み立てた後、目立たない部分や露出する部分で、重要でない部分、または見つけにくい部分。例えば、製品の底面など。
3. 品質不良レベル
致命的な欠陥：製造、輸送、販売、使用の過程で、関連法規に違反したり、人体に危害を及ぼしたりすること。
重大な欠陥：構造品質によって機能品質と安全性が影響を受け、製品の販売に直接影響を与えたり、販売された製品が期待される効果を達成できなかったり、消費者が使用時に不快感を感じるような欠陥。
一般的な欠陥：外観品質に関わるもので、製品の構造や機能的な使用感には影響せず、製品の外観に大きな影響はないものの、使用時に消費者に不快感を与える。
外観品質要件
1. 外見に関する要件
目視検査の結果、明らかなしわや折り目はなく、穴、破れ、癒着もなく、フィルム袋は清潔で異物や汚れも付着していない。
2. 印刷要件
色の偏差：フィルムバッグの主色は、両当事者が確認した色標準サンプルと一致し、偏差限度内であること。同一ロット間または連続する2つのロット間で明らかな色の違いがあってはならない。検査はSOP-QM-B001に従って実施する。
印刷不良：目視検査では、ゴースト、仮想文字、ぼやけ、印刷漏れ、ナイフライン、異色汚染、色斑、白斑、不純物などの欠陥は見られません。
重ね刷りのずれ：精度0.5mmの鋼製定規で測定したところ、主要部分は0.3mm以下、その他の部分は0.5mm以下でした。
パターン位置のずれ：精度0.5mmの鋼製定規で測定した場合、ずれは±2mmを超えてはならない。
バーコードまたはQRコード：認識率はクラスC以上です。
3. 衛生要件
主表示面には明らかなインクの染みや異色の汚れがなく、非主表示面にも明らかな異色の汚れやインクの染みがなく、外面は取り外し可能であること。
構造品質要件
長さ、幅、および辺幅：フィルム定規で寸法を測定し、長さ寸法の正負の偏差は1mm以下です。
厚さ：精度0.001mmのマイクロメーターで測定した材料層の合計厚さと標準サンプルからの偏差は±8%を超えてはならない。
素材：署名済みのサンプルによる
しわ耐性：プッシュプル方式試験、層間剥離なし（複合フィルム／袋）
機能品質要件
1. 耐寒性試験
マスク用バッグを2枚用意し、それぞれに30mlのマスク液を入れ、密封します。1枚は対照として室温で光の当たらない場所に保管し、もう1枚は-10℃の冷蔵庫に入れます。7日後に取り出し、室温に戻します。対照と比較して、明らかな違い（色あせ、損傷、変形など）がないことを確認してください。
2. 耐熱性試験
マスク用バッグを2枚用意し、それぞれに30mlのマスク液を入れ、密封します。1枚は対照として室温で遮光保存し、もう1枚は50℃の恒温ボックスに入れます。7日後に取り出し、室温に戻します。対照と比較して、明らかな違い（色あせ、損傷、変形など）がないことを確認してください。
3. 光耐性試験
マスク用バッグを2枚用意し、それぞれに30mlのマスク液を入れ、密封します。1枚は対照として室温で光の当たらない場所に保管し、もう1枚は光老化試験箱に入れます。7日後に取り出します。対照と比較して、明らかな違い（色あせ、損傷、変形など）がないことを確認してください。
4. 耐圧性
内容物と同量の水を満たし、200Nの圧力を10分間加え、ひび割れや漏れがないことを確認します。
5. シーリング
内容物と同量の水を満たし、-0.06mPa以下の真空状態を1分間維持し、漏れがないことを確認する。
6. 耐熱性
上部シール：60N/15mm以上、側面シール：65N/15mm以上。QB/T 2358規格に準拠して試験済み。
引張強度 ≥50 (N/15mm)、破断力 ≥50N、破断伸び ≥77%。GB/T 1040.3 に準拠して試験済み。
7. 層間剥離強度
BOPP/AL：≥0.5（N/15mm）、AL/PE：≥2.5（N/15mm）。GB/T 8808規格に基づいて試験済み。
8．摩擦係数（内側／外側）
us≤0.2; ud≤0.2。GB/T 10006に準拠して試験済み。
9．水蒸気透過率（24時間）
≤0.1(g/m2)。GB/T 1037に従って試験済み。
10．酸素透過率（24時間）
≤0.1(cc/m2)。GB/T 1038規格に基づいて試験済み。
11. 溶媒残留物
≤10mg/m2。GB/T 10004規格に基づいて試験済み。
12. 微生物学的指標
マスクバッグの各バッチには、照射センターからの照射証明書が必要です。照射滅菌後のマスクバッグ（マスク布とパールフィルムを含む）：総細菌コロニー数≤10CFU/g、総カビおよび酵母数≤10CFU/g。
受入方法の参照
1. 目視検査：外観、形状、材質の検査は主に目視検査です。自然光または40W白熱灯の条件下で、製品を30～40cm離し、通常の視力で、製品の表面欠陥を3～5秒間観察します（印刷物の確認を除く）。
2. 色の検査：検査対象サンプルと標準製品を、自然光、40W白熱灯、または標準光源の下に置き、サンプルから30cm離れた位置に、90度の角度の光源と45度の角度の視線を配置し、標準製品と色を比較する。
3. 臭い：周囲に臭いのない環境では、臭いによって検査が行われる。
4. サイズ：標準サンプルを参考に、フィルム定規でサイズを測定してください。
5. 重量：0.1g単位の校正値を持つ天秤で計量し、その値を記録してください。
6. 厚さ：標準試料および標準を基準として、精度0.02mmのノギスまたはマイクロメーターで測定する。
7. 耐寒性、耐熱性、耐光性試験：マスクバッグ、マスク布、パールフィルムを一緒にテストしてください。
8. 微生物学的指標：照射滅菌後のマスクバッグ（マスク布とパールフィルム入り）を、正味内容量と同量の滅菌生理食塩水に入れ、マスクバッグと中のマスク布を繰り返し揉み、マスク布が水を繰り返し吸収するようにして、細菌コロニー、カビ、酵母の総数を検査する。
梱包・物流・保管
包装箱には、製品名、容量、製造者名、製造日、数量、検査官コードなどの情報を明記する必要があります。また、包装箱は汚れや破損がなく、内側に保護用のビニール袋を敷いてください。箱は「I」字型にテープで封をしてください。製品は工場出荷前に工場検査報告書を添付する必要があります。
投稿日時：2024年12月16日