Definice standardu kvality produktu
1. Použitelné objekty
Obsah tohoto článku se vztahuje na kontrolu kvality různých sáčků na masky (hliníkové fóliové sáčky)obalové materiály.
2. Pojmy a definice
Primární a sekundární povrchy: Vzhled výrobku by měl být hodnocen podle důležitosti povrchu při běžném používání;
Primární povrch: Exponovaná část, která je dotčena po celkové kombinaci. Například horní, střední a vizuálně viditelné části produktu.
Sekundární povrch: Skrytá část a odkrytá část, která není po celkové kombinaci dotčena nebo je obtížné ji najít. Například spodní část výrobku.
3. Úroveň vad kvality
Závažná vada: Porušení příslušných zákonů a předpisů nebo způsobení újmy na lidském těle během výroby, přepravy, prodeje a používání.
Závažná vada: Týká se funkční kvality a bezpečnosti ovlivněné konstrukční kvalitou, přímo ovlivňuje prodej produktu nebo způsobuje, že prodávaný produkt nedosahuje očekávaného účinku a spotřebitelé se při jeho používání cítí nepříjemně.
Obecná vada: Týká se kvality vzhledu, ale neovlivňuje strukturu a funkční dojem z produktu a nebude mít zásadní vliv na vzhled produktu, ale spotřebitelé se při jeho používání cítí nepříjemně.
Požadavky na kvalitu vzhledu
1. Požadavky na vzhled
Vizuální kontrola neprokazuje žádné zjevné vrásky ani záhyby, perforace, praskliny ani srůsty a fóliový sáček je čistý a bez cizích těles nebo skvrn.
2. Požadavky na tisk
Barevná odchylka: Hlavní barva fóliového sáčku je shodná se standardním barevným vzorkem potvrzeným oběma stranami a je v rámci limitu odchylky; mezi stejnou šarží nebo dvěma po sobě jdoucími šaržemi nesmí být žádný zjevný barevný rozdíl. Kontrola se provádí dle SOP-QM-B001.
Vady tisku: Vizuální kontrola neprokázala žádné vady, jako jsou duchové vzory, virtuální znaky, rozmazání, chybějící výtisky, čáry tisku, heterochromatické znečištění, barevné skvrny, bílé skvrny, nečistoty atd.
Odchylka přetisku: Měřeno ocelovým pravítkem s přesností 0,5 mm, hlavní část je ≤ 0,3 mm a ostatní části ≤ 0,5 mm.
Odchylka polohy vzoru: Měřeno ocelovým pravítkem s přesností 0,5 mm, odchylka nesmí překročit ±2 mm.
Čárový kód nebo QR kód: Míra rozpoznání je vyšší než třída C.
3. Hygienické požadavky
Hlavní pozorovací plocha by měla být bez viditelných skvrn od inkoustu a cizích barevných znečištění a vedlejší pozorovací plocha by měla být bez viditelných cizích barevných znečištění, skvrn od inkoustu a vnější povrch by měl být odnímatelný.
Požadavky na konstrukční kvalitu
Délka, šířka a šířka okraje: Změřte rozměry pomocí filmového pravítka a kladná a záporná odchylka délkového rozměru je ≤1 mm
Tloušťka: Měřeno šroubovým mikrometrem s přesností 0,001 mm, celková tloušťka součtu vrstev materiálu a odchylka od standardního vzorku nesmí překročit ±8 %.
Materiál: V závislosti na podepsaném vzorku
Odolnost proti vráskám: Zkouška metodou push-pull, žádné zjevné odlupování mezi vrstvami (kompozitní fólie/sáček)
Funkční požadavky na kvalitu
1. Zkouška odolnosti vůči chladu
Vezměte dva sáčky s maskou, naplňte je 30 ml tekutiny na masku a uzavřete je. Jeden sáček skladujte při pokojové teplotě a mimo dosah světla jako kontrolu a druhý vložte do chladničky s teplotou -10 °C. Po 7 dnech jej vyjměte a nechte znovu vytemperovat na pokojovou teplotu. Ve srovnání s kontrolním sáčkem by neměl být žádný zjevný rozdíl (vyblednutí, poškození, deformace).
2. Zkouška tepelné odolnosti
Vezměte dva sáčky s maskou, naplňte je 30 ml tekutiny na masku a uzavřete je. Jeden sáček skladujte při pokojové teplotě a mimo dosah světla jako kontrolu a druhý vložte do krabičky s konstantní teplotou 50 °C. Po 7 dnech jej vyjměte a nechte znovu vytemperovat na pokojovou teplotu. Ve srovnání s kontrolou by neměl být žádný zjevný rozdíl (vyblednutí, poškození, deformace).
3. Zkouška odolnosti vůči světlu
Vezměte dva sáčky s maskou, naplňte je 30 ml tekutiny na masku a uzavřete je. Jeden skladujte při pokojové teplotě a mimo dosah světla jako kontrolu a druhý vložte do testovací krabičky na stárnutí vlivem světla. Vyjměte jej po 7 dnech. Ve srovnání s kontrolou by neměl být žádný zjevný rozdíl (blednutí, poškození, deformace).
4. Odolnost vůči tlaku
Naplňte vodou o stejné hmotnosti jako je čistý obsah a udržujte ji pod tlakem 200 N po dobu 10 minut, bez prasklin nebo netěsností.
5. Těsnění
Naplňte vodou o stejné hmotnosti jako je čistý obsah a udržujte ji pod vakuem -0,06 mPa po dobu 1 minuty, bez úniku.
6. Tepelná odolnost
Horní těsnění ≥60 (N/15 mm); boční těsnění ≥65 (N/15 mm). Testováno dle QB/T 2358.
Pevnost v tahu ≥50 (N/15 mm); mezní síla ≥50 N; prodloužení při přetržení ≥77 %. Testováno dle GB/T 1040.3.
7. Pevnost v odlupování mezi vrstvami
BOPP/AL: ≥0,5 (N/15 mm); AL/PE: ≥2,5 (N/15 mm). Testováno dle GB/T 8808.
8. Součinitel tření (vnitřní/vnější)
us ≤ 0,2; ud ≤ 0,2. Testováno dle GB/T 10006.
9. Rychlost propustnosti vodní páry (24 hodin)
≤0,1 (g/m2). Testováno dle GB/T 1037.
10. Rychlost přenosu kyslíku (24 hodin)
≤0,1 (cc/m2). Testováno dle GB/T 1038.
11. Zbytky rozpouštědla
≤10 mg/m2. Testováno dle GB/T 10004.
12. Mikrobiologické indikátory
Každá šarže sáčků na masky musí mít certifikát o ozařování od ozařovacího centra. Sáčky na masky (včetně látky na masku a perleťové fólie) po sterilizaci ozářením: celkový počet bakteriálních kolonií ≤10 CFU/g; celkový počet plísní a kvasinek ≤10 CFU/g.
Referenční příručka k metodě přijetí
1. Vizuální kontrola:Kontrola vzhledu, tvaru a materiálu se provádí převážně vizuálně. Za přirozeného světla nebo při použití žárovky o výkonu 40 W se výrobek nachází ve vzdálenosti 30–40 cm od výrobku, za normálního vidění, a povrchové vady výrobku se pozorují po dobu 3–5 sekund (s výjimkou ověření tištěné kopie).
2. Kontrola barev:Kontrolované vzorky a standardní výrobky se umístí pod přirozené světlo, žárovku o výkonu 40 W nebo standardní světelný zdroj, 30 cm od vzorku, se světelným zdrojem pod úhlem 90° a zorným polem pod úhlem 45° a barva se porovná se standardním výrobkem.
3. Zápach:V prostředí bez zápachu se kontrola provádí čichem.
4. Velikost:Změřte velikost pomocí filmového pravítka s odkazem na standardní vzorek.
5. Hmotnost:Zvažte váhou s kalibrační hodnotou 0,1 g a zaznamenejte hodnotu.
6. Tloušťka:Změřte posuvným měřítkem nebo mikrometrem s přesností 0,02 mm vzhledem ke standardnímu vzorku a etalonu.
7. Zkouška odolnosti vůči chladu, tepelné odolnosti a světlu:Vyzkoušejte společně sáček na masku, hadřík na masku a perleťovou fólii.
8. Mikrobiologický index:Po sterilizaci ozářením vezměte sáček s maskou (obsahující látku masky a perleťovou fólii), vložte jej do sterilního fyziologického roztoku o stejné hmotnosti jako je čistý obsah, prohnětejte sáček s maskou a látku masky uvnitř tak, aby látka masky opakovaně absorbovala vodu, a otestujte celkový počet bakteriálních kolonií, plísní a kvasinek.
Balení/Logistika/Skladování
Na obalové krabici by měl být vyznačen název produktu, objem, název výrobce, datum výroby, množství, kód inspektora a další informace. Zároveň obalová krabice nesmí být znečištěná ani poškozená a musí být vystlaná ochranným plastovým sáčkem. Krabice by měla být zalepena páskou ve tvaru písmene „I“. Před opuštěním továrny musí být k produktu přiložen protokol o kontrole z výroby.
Čas zveřejnění: 16. prosince 2024