Визначення стандарту якості продукції
1. Застосовувані об'єкти
Зміст цієї статті стосується перевірки якості різних пакетів для масок (алюмінієвих плівкових пакетів)пакувальні матеріали.
2. Терміни та визначення
Первинні та вторинні поверхні: Зовнішній вигляд виробу слід оцінювати відповідно до важливості поверхні за умов нормального використання;
Первинна поверхня: відкрита частина, яка розглядається після загальної комбінації. Така як верхня, середня та візуально помітні частини виробу.
Вторинна поверхня: Прихована частина та відкрита частина, яка не є предметом спостереження або яку важко знайти після загального поєднання. Наприклад, нижня частина виробу.
3. Рівень дефектів якості
Фатальний дефект: Порушення відповідних законів та нормативних актів або заподіяння шкоди організму людини під час виробництва, транспортування, продажу та використання.
Серйозний дефект: Порушення функціональної якості та безпеки через структурну якість, що безпосередньо впливає на продажі продукту або призводить до того, що проданий продукт не досягає очікуваного ефекту, і споживачі відчувають дискомфорт під час його використання.
Загальний дефект: Стосується зовнішнього вигляду, але не впливає на структуру та функціональність продукту, і не матиме суттєвого впливу на зовнішній вигляд продукту, але викликає дискомфорт у споживачів під час його використання.
Вимоги до якості зовнішнього вигляду
1. Вимоги до зовнішнього вигляду
Візуальний огляд не показує очевидних зморшок або складок, перфорацій, розривів або спайок, а плівковий пакет чистий і не містить сторонніх предметів або плям.
2. Вимоги до друку
Відхилення кольору: основний колір плівкового пакета відповідає зразку стандартного кольору, підтвердженому обома сторонами, та знаходиться в межах допустимого відхилення; не повинно бути помітної різниці в кольорі між однією й тією ж партією або двома послідовними партіями. Перевірку слід проводити відповідно до SOP-QM-B001.
Дефекти друку: Візуальний огляд не виявляє дефектів, таких як ореоли, віртуальні символи, розмиття, відсутні відбитки, лінії ножа, гетерохроматичне забруднення, кольорові плями, білі плями, домішки тощо.
Відхилення накладання: Вимірюється сталевою лінійкою з точністю 0,5 мм, основна частина ≤0,3 мм, а інші частини ≤0,5 мм.
Відхилення положення візерунка: Вимірюється сталевою лінійкою з точністю 0,5 мм, відхилення не повинно перевищувати ±2 мм.
Штрих-код або QR-код: коефіцієнт розпізнавання перевищує клас C.
3. Гігієнічні вимоги
Основна поверхня для перегляду повинна бути без очевидних плям чорнила та сторонніх кольорових забруднень, а неосновна поверхня для перегляду повинна бути без очевидних сторонніх кольорових забруднень, плям чорнила, а зовнішня поверхня повинна бути знімною.
Вимоги до якості конструкцій
Довжина, ширина та ширина краю: виміряйте розміри за допомогою лінійки плівки, а позитивне та негативне відхилення розміру довжини має бути ≤1 мм
Товщина: Вимірюється гвинтовим мікрометром з точністю 0,001 мм, загальна товщина суми шарів матеріалу та відхилення від стандартного зразка не повинні перевищувати ±8%.
Матеріал: Відповідно до підписаного зразка
Стійкість до зморшок: випробування методом штовхання-тягання, відсутність помітного відшаровування між шарами (композитна плівка/пакет)
Функціональні вимоги до якості
1. Випробування на холодостійкість
Візьміть два пакетики для масок, наповніть їх 30 мл рідини для масок та герметично закрийте. Зберігайте один пакетик при кімнатній температурі та захищеному від світла місці як контрольний, а інший помістіть у холодильник при температурі -10℃. Вийміть його через 7 днів та поверніть до кімнатної температури. Порівняно з контролем, не повинно бути жодних помітних відмінностей (вицвітання, пошкодження, деформація).
2. Випробування на термостійкість
Візьміть два пакетики для масок, наповніть їх 30 мл рідини для масок та герметично закрийте. Зберігайте один при кімнатній температурі та захищеному від світла місці як контрольний зразок, а інший помістіть у контейнер із постійною температурою 50℃. Вийміть його через 7 днів та поверніть до кімнатної температури. Порівняно з контролем, не повинно бути жодних помітних відмінностей (вицвітання, пошкодження, деформація).
3. Випробування на світлостійкість
Візьміть два пакетики для масок, наповніть їх 30 мл рідини для масок та герметично закрийте. Зберігайте один при кімнатній температурі та захищеному від світла місці як контрольний зразок, а інший помістіть у контейнер для випробування на світлове старіння. Вийміть його через 7 днів. Порівняно з контролем, не повинно бути жодної помітної різниці (вицвітання, пошкодження, деформація).
4. Опір тиску
Заповніть водою такої ж ваги, як і нетто-об'єм, тримайте під тиском 200 Н протягом 10 хвилин, без тріщин або протікань.
5. Герметизація
Заповніть водою такої ж ваги, як і нетто-об'єм, тримайте її під вакуумом -0,06 мПа протягом 1 хвилини, без протікання.
6. Термостійкість
Верхнє ущільнення ≥60 (Н/15 мм); бічне ущільнення ≥65 (Н/15 мм). Випробувано відповідно до QB/T 2358.
Міцність на розрив ≥50 (Н/15 мм); розривне зусилля ≥50 Н; видовження при розриві ≥77%. Випробувано відповідно до GB/T 1040.3.
7. Міжшарова міцність на відшарування
BOPP/AL: ≥0,5 (Н/15 мм); AL/PE: ≥2,5 (Н/15 мм). Випробувано відповідно до GB/T 8808.
8. Коефіцієнт тертя (всередині/зовні)
us≤0,2; ud≤0,2. Випробувано відповідно до GB/T 10006.
9. Швидкість паропроникності (24 год)
≤0,1 (г/м2). Випробувано відповідно до GB/T 1037.
10. Швидкість передачі кисню (24 год)
≤0,1 (куб. см/м2). Випробувано відповідно до GB/T 1038.
11. Залишок розчинника
≤10 мг/м2. Випробувано відповідно до GB/T 10004.
12. Мікробіологічні показники
Кожна партія пакетів для масок повинна мати сертифікат про опромінення від центру опромінення. Пакети для масок (включаючи тканину для маски та перламутрову плівку) після стерилізації опроміненням: загальна кількість бактеріальних колоній ≤10 КУО/г; загальна кількість цвілі та дріжджів ≤10 КУО/г.
Посилання на метод прийняття
1. Візуальний огляд:Зовнішній вигляд, форма та матеріал перевірка переважно візуальна. За умови природного освітлення або лампи розжарювання потужністю 40 Вт, виріб знаходиться на відстані 30-40 см від виробу, з нормальним зором, і поверхневі дефекти виробу спостерігаються протягом 3-5 секунд (за винятком перевірки друкованої копії).
2. Перевірка кольору:Перевірені зразки та стандартні вироби розміщують під природним світлом, лампою розжарювання потужністю 40 Вт або стандартним джерелом світла на відстані 30 см від зразка, з джерелом світла під кутом 90º та лінією зору під кутом 45º, а колір порівнюють зі стандартним виробом.
3. Запах:У середовищі без запаху навколо перевірку проводять за запахом.
4. Розмір:Виміряйте розмір за допомогою плівкової лінійки, орієнтуючись на стандартний зразок.
5. Вага:Зважте на вагах з калібрувальним значенням 0,1 г та запишіть значення.
6. Товщина:Вимірюють штангенциркулем або мікрометром з точністю 0,02 мм відносно стандартного зразка та еталона.
7. Випробування на холодостійкість, термостійкість та світлостійкість:Перевірте разом мішок для маски, тканину для маски та перламутрову плівку.
8. Мікробіологічний індекс:Візьміть пакет з маскою (що містить тканину для маски та перламутрову плівку) після стерилізації опроміненням, помістіть його у стерильний фізіологічний розчин такої ж ваги, як і нетто-вміст, розімніть пакет і тканину всередині, щоб тканина багаторазово вбирала воду, та перевірте загальну кількість бактеріальних колоній, цвілевих грибів та дріжджів.
Упаковка/Логістика/Зберігання
Назва продукту, місткість, назва виробника, дата виробництва, кількість, код інспектора та інша інформація повинні бути зазначені на пакувальній коробці. Водночас пакувальна коробка не повинна бути брудною або пошкодженою та вистелена захисним поліетиленовим пакетом. Коробка повинна бути заклеєна стрічкою у формі літери «I». Продукт повинен супроводжуватися звітом про заводську перевірку перед відправкою з заводу.
Час публікації: 16 грудня 2024 р.